Serialisierung

Laut der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU (Falsified Medicines Directive – abgekürzt FMD) müssen künftig alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit einem Sicherheitsmerkmal versehen werden. Ab 2019 müssen in der EU vertriebene Produkte serialisiert und mit Tamper Evident-Funktion (Manipulationssichere Versiegelung von Faltschachteln) ausgestattet sein. Diese Sicherheitsmerkmale ermöglichen nicht nur Großhändlern und Apotheken die Echtheitsprüfung der Pharmazeutika, sondern schützen auch die Verbraucher vor gefälschten Medikamenten. Wer im Krankheitsfall auf die Heilkraft von Medikamenten angewiesen ist, muss sich sicher sein, dass er ein sicheres Medikament erhalten hat.


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Serialisierung


Umfassende Vorgaben ab Februar 2019 wirksam

Im Februar 2016 wurde die EU-Richtlinie veröffentlicht. Somit begann die drei jährige Umstellungsfirst für Arzneimittelverpackungen mit Seriennummer und Originalitätsverschluss. Alle Medikamente müssen ab 09. Februar 2019 eine individuelle Kennung haben und gegen Manipulation geschützt sein. Darüber hinaus regelt die Verordnung, wie diese Merkmale geprüft und die Daten gespeichert werden sollen. Es wird festgelegt, welche Medikamente davon betroffen sind.

Unser Rezept für Sie – wie lassen sich Fälschungen verhindern

Wir bieten Ihnen effektive Lösungen zur Serialisierung Ihrer Faltschachteln oder Etiketten mit Hilfe von 128C-Strichcode, QR-Codes, Barcodes sowie 2D-Data-Matrix an. Darüber hinaus beraten wir Sie gerne individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt und nach EU-Richtlinie zu Fragen von geeigneten Etikettiermaterial, Drucktechnologien, randomisierten alphanumerischen Folgen und verifizieren und sichere Dokumentation über IT-Systeme.

 

Ein hohes Maß an Qualität und fortschrittlicher Technologie bringen wir seit vielen Jahren aus dem Gebiet der Kennzeichnung, Kodierung und Konstruktion modularer Maschinen mit. Ebenso in der Installation von Geräten durch Drittanbieter, welche nahtlos zusammenarbeiten. Wir haben bereits in verschiedenen Ländern an Projekten verschiedenen Ländern an Projekten der Rückverfolgbarkeit in Übereinstimmung mit den Vorschriften zusammengearbeitet.

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Track & Trace


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Überprüfung

Überprüfung von Faltschachteln im planen (flachen) Zustand.
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Etikettierung

Etikettierung von Faltschachteln im planen (flachen) Zustand.

Laut der EU-Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU (Falsified Medicines Directive – abgekürzt FMD) müssen künftig alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit einem Sicherheitsmerkmal versehen werden.